Азилсартан медоксомил новые возможности в лечении артериальной гипертонии


Takeda выводит на российский рынок препарат Эдарби

Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности

ООО Такеда Фармасьютикалс ( Такеда Россия ) объявляет о выводе на российский рынок нового препарата для лечения артериальной гипертензии Эдарби (МНН: азилсартана медоксомил), относящегося к классу блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРА). Новый продукт расширяет возможности российских врачей и пациентов в лечении гипертензии. Эдарби станет первым препаратом из глобального портфеля Takeda, который появится на российском рынке.

Многие пациенты, получающие в настоящее время лечение БРА, не достигают устойчивого снижения артериального давления. Это означает, что у них по-прежнему остается высоким риск развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы и поражения органов-мишеней артериальной гипертензии. Препарат Эдарби , разработанный Takeda, позволит улучшить контроль артериального давления у таких пациентов.

В мировом масштабе 51% инсультов и 45% смертей от ишемической болезни сердца связывают с высоким систолическим артериальным давлением 1. При этом даже умеренное снижение артериального давления ассоциировано со значительным снижением сердечно-сосудистой смертности, в том числе от инфарктов и инсультов. Как показали результаты крупных наблюдательных исследований, снижение систолического артериального давления всего на 5 мм рт. ст. снижает риск смертности о инсульта на 14%, от ИБС на 9%, риск общей смертности на 7% 2. 3 .

По данным эпидемических исследований около 40% населения в России в настоящее время страдает артериальной гипертензией 4. 5. при этом принимают антигипертензивные препараты 69,5% больных, из них эффективно лечатся 27,3%, а контролируют давление на целевом уровне 23,2% пациентов 6. Потребность в эффективных терапевтических решениях в данной области остается очень высокой.

Азилсартана медоксомил является пролекарством. После приема внутрь он превращается в фармакологически активный метаболит азилсартан. Препарат обеспечивает быстрое снижение артериального давления, сохраняющееся в течение 24 часов, в том числе ранним утром, когда максимален риск неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, таких как инсульт или инфаркт миокарда 1,7 .

Эффективность препарата Эдарби подтверждена большим объемом данных из семи клинических исследований III фазы, которые включают более 6000 пациентов с артериальной гипертензией 8. Сравнительные клинические исследования показали, что по данным амбулаторного и суточного мониторирования артериального давления азилсартана медоксомил снижает артериальное давление эффективнее по сравнению с часто используемыми БРА, олмесартана медоксомилом 9. 10 и валсартаном 10, 11. а также с рамиприлом (ингибитор АПФ) 12 .

В настоящее время препарат Эдарби представлен на рынке 47 стран. Теперь он будет доступен врачам и пациентам и в России.

Андрей Потапов, генеральный директор Такеда Россия : Заболевания сердечно-сосудистой системы являются одной из главных причин смертности в нашей стране. Потребность пациентов и системы здравоохранения в новых эффективных лекарственных препаратах в этой сфере остается очень высокой. В нашем портфеле присутствует целый ряд продуктов, предназначенных для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и профилактики осложнений, связанных с ними. Появление Эдарби позволит нам принести на российский рынок новые терапевтические решения. Takeda, компания, открывшая первый БРА более 30 лет назад, продолжает оптимизировать этот класс уже хорошо признанных лекарственных средств. Так как нет двух одинаковых пациентов, то нужен широкий диапазон возможностей лечения для того, чтобы обеспечить каждому пациенту лечение, соответствующее его специфическим потребностям .

Эдарби появился на рынке в октябре года и будет первоначально доступен в форме таблеток с дозировкой 40 мг и 80 мг.

Кобалава Ж.Д. Виллевальде С.В.

Полный текст статьи доступен
в Библиотеке Врача

Литература

1. Mancia G. Laurent S. Agabiti-Rosei E. et al. Reappraisal of European guidelines on hypertension management: a European Society of Hypertension Task Force document. J Hypertens 2009;27:2121—2158.
2. Lewis E.J. Hunsicker L.G. Clarke W.R. et al. Renoprotective effect of the angiotensin-receptor antagonist irbesartan in patients with nephropathy due to type 2 diabetes. N Engl J Med 2001;345:851—860.
3. Brenner B.M. Cooper M.E. de Zeeuw D. et al. Effects of losartan on renal and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes and nephropathy. N Engl J Med 2001;345:861—869.
4. Pitt B. Segal R. Martinez F.A. et al. Randomised trial of losartan versus captopril in patients over 65 with heart failure (Evaluation of Losartan
in the Elderly Study, ELITE). Lancet 1997;349:747—752.
5. McMurray J. Solomon S. Pieper K. et al. The effect of valsartan, captopril, or both on atherosclerotic events after acute myocardial infarction:
an analysis of the Valsartan in Acute Myocardial Infarction Trial (VALIANT). J Am Coll of Cardiol 2006;47:726—733.
6. Pfeffer M.A. Swedberg K. Granger C.B. et al. Effects of candesartan on mortality and morbidity in patients with chronic heart failure:
the CHARM-Overall programme. Lancet 2003;362:759—766.
7. Staessen J.A. Richart T. Wang Z. Thijs L. Implications of recently published trials of blood pressure-lowering drugs in hypertensive or high-risk patients. Hypertension 2010;55:819—831.
8. Российское медицинское общество по артериальной гипертонии. Всероссийское научное общество кардиологов. Диагностика и лечение артериальной гипертензии. Российские рекомендации (четвертый пересмотр). Системные гипертензии 2010;3:5—26.
9. Mancia G. Fagard R. Narkiewicz K. et al. ESH/ESC guidelines for the management of arterial hypertension: the Task Force
for the Management of Arterial Hypertension of the European Society
of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J ;34:2159—2219.
10. Weber M.A. Schiffrin E.L. White W.B. et al. Clinical practice guidelines for the management of hypertension in the community a statement by the American Society of Hypertension and the International Society
of Hypertension. J Hypertens ;32:3—15.
11. Леонова М.В. Белоусов Д.Ю. Результаты фарма коэпидемио логического исследования артериальной гипертонии в России (ПИФАГОР). Кардиология 2003;11:23—26.
12. Леонова М.В. Белоусов Д.Ю. Штейнберг Л.Л. и др. Первые результаты фармакоэпидемиологического исследования артериальной гипертонии ПИФАГОР III. Качеств клин практ 2010;1:54—60.
13. Рогова Н.В. Коровина Е.В. Первий Е.И. Леонова М.В. Оценка рациональности фармакотерапии артериальной гипертензии
в лечебных учреждениях Волгограда. Вестн ВолгГМУ ;4:16—18.
14. Gu Q. Burt V.L. Dillon C.F. Yoon S. Trends in antihypertensive medication use and blood pressure control among United States adults with hypertension: The National Health and Nutrition Examination Survey, 2001 to 2010. Circulation ;126:2105—2114.
15. Kohara Y. Kubo K. Imamiya E. et al. Synthesis and angiotensin II receptor antagonistic activities of benzimidazole derivatives bearing acidic heterocycles as novel tetrazole bioisosteres. J Med Chem 1996;39:5228—5235.
16. Ojima M. Igata H. Tanaka M. et al. In vitro antagonistic properties
of a new angiotensin type 1 receptor blocker, azilsartan, in receptor binding and function studies. J Pharmacol Exp Ther ;336:801—808.
17. Miura S. Kiya Y. Kanazawa T. et al. Differential bonding interactions
of inverse agonists of angiotensin II type 1 receptor in stabilizing
the inactive state. Mol Endocrinol 2008;22:139—146.
18. Miura S. Fujino M. Hanzawa H. et al. Molecular mechanism underlying inverse agonist of angiotensin II type 1 receptor. J Biol Chem 2006;281:19288—19295.
19. Farsang C. Indic0ations for and utilization of angiotensin receptor II blockers in patients at high cardiovascular risk. Vasc Health Risk Manag ;7:605—622.
20. Van Liefde I. Vauquelin G. Sartan-AT1 receptor interactions: in vitro evidence for insurmountable antagonism and inverse agonism. Mol Cell Endocrinol 2009;302:237—243.
21. Kurtz T.W. Kajiya T. Differential pharmacology and benefit/risk of azilsartan compared to other sartans. Vasc Health Risk Manag ;8:133—143.

Об авторах / Для корреспонденции

Сведения об авторах:
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Российский университет дружбы народов», Москва
Кафедра пропедевтики внутренних болезней медицинского факультета
Кобалава Ж.Д. - д.м.н. проф. зав. кафедрой.
Виллевальде С.В. - д.м.н. доцент, проф. кафедры.
E-mail: zkobalava@mail.ru

Takeda выводит на российский рынок препарат Эдарби®

Takeda, Эдарби, азилсартана медоксомил, артериальная гипертензия

Новый препарат из класса блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРА) - первый продукт, разработанный Takeda, который появится на российском рынке.

Москва, 22 октября г. – ООО «Такеда Фармасьютикалс» («Такеда Россия») объявляет о выводе на российский рынок нового препарата для лечения артериальной гипертензии Эдарби® (МНН: азилсартана медоксомил), относящегося к классу блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРА). Новый продукт расширяет возможности российских врачей и пациентов в лечении гипертензии. Эдарби® станет первым препаратом из глобального портфеля Takeda, который появится на российском рынке.

Многие пациенты, получающие в настоящее время лечение БРА, не достигают устойчивого снижения артериального давления. Это означает, что у них по-прежнему остается высоким риск развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы и поражения органов-мишеней артериальной гипертензии. Препарат Эдарби®, разработанный Takeda, позволит улучшить контроль артериального давления у таких пациентов.

В мировом масштабе 51% инсультов и 45% смертей от ишемической болезни сердца связывают с высоким систолическим артериальным давлением[1]. При этом даже умеренное снижение артериального давления ассоциировано со значительным снижением сердечно-сосудистой смертности, в том числе от инфарктов и инсультов. Как показали результаты крупных наблюдательных исследований, снижение систолического артериального давления всего на 5 мм рт. ст. снижает риск смертности о инсульта на 14%, от ИБС на 9%, риск общей смертности на 7%[2] ,[3] .

По данным эпидемических исследований около 40% населения в России в настоящее время страдает артериальной гипертензией[4] ,[5]. при этом принимают антигипертензивные препараты 69,5% больных, из них эффективно лечатся 27,3%, а контролируют давление на целевом уровне 23,2% пациентов[6]. Потребность в эффективных терапевтических решениях в данной области остается очень высокой.

Азилсартана медоксомил является пролекарством. После приема внутрь он превращается в фармакологически активный метаболит азилсартан. Препарат обеспечивает быстрое снижение артериального давления, сохраняющееся в течение 24 часов, в том числе ранним утром, когда максимален риск неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, таких как инсульт или инфаркт миокарда1,[7] .

Эффективность препарата Эдарби подтверждена большим объемом данных из семи клинических исследований III фазы, которые включают более 6000 пациентов с артериальной гипертензией[8]. Сравнительные клинические исследования показали, что по данным амбулаторного и суточного мониторирования артериального давления азилсартана медоксомил снижает артериальное давление эффективнее по сравнению с часто используемыми БРА, олмесартана медоксомилом[9] ,[10] и валсартаном10,[11]. а также с рамиприлом (ингибитор АПФ)[12] .

В настоящее время препарат Эдарби представлен на рынке 47 стран. Теперь он будет доступен врачам и пациентам и в России.

Андрей Потапов, генеральный директор «Такеда Россия»: «Заболевания сердечно-сосудистой системы являются одной из главных причин смертности в нашей стране. Потребность пациентов и системы здравоохранения в новых эффективных лекарственных препаратах в этой сфере остается очень высокой. В нашем портфеле присутствует целый ряд продуктов, предназначенных для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и профилактики осложнений, связанных с ними. Появление Эдарби позволит нам принести на российский рынок новые терапевтические решения. Takeda, компания, открывшая первый БРА более 30 лет назад, продолжает оптимизировать этот класс уже хорошо признанных лекарственных средств. Так как нет двух одинаковых пациентов, то нужен широкий диапазон возможностей лечения для того, чтобы обеспечить каждому пациенту лечение, соответствующее его специфическим потребностям».

Эдарби появился на рынке в октябре года и будет первоначально доступен в форме таблеток с дозировкой 40 мг и 80 мг.

ООО «Такеда Фармасьютикалс» («Такеда Россия»), центральный офис расположен в Москве, входит в состав Takeda Pharmaceutical Company Limited, Осака, Япония.

Компания имеет представительства в более чем 70 странах мира, с традиционно сильными позициями в Азии, Северной Америке, Европе, а также на быстрорастущих развивающихся рынках, включая Латинскую Америку, страны СНГ и Китай. Takeda сосредотачивает свою деятельность на таких терапевтических областях, как: заболевания центральной нервной системы, сердечно-сосудистые и метаболические заболевания, гастроэнтерология, онкология и вакцины.

Деятельность Takeda основана на научных исследованиях и разработках с ключевым фокусом на фармацевтике. Как крупнейшая фармацевтическая компания в Японии и один из мировых лидеров индустрии, Takeda придерживается стремления к улучшению здоровья пациентов по всему миру путем внедрения ведущих инноваций в области медицины. После ряда стратегических приобретений, компания трансформирует свой бизнес, расширяя круг терапевтических областей и географию глобального присутствия.

Более подробную информацию о Takeda вы можете найти на сайте компании www.takeda.com/ или о «Такеда» в России на www.takeda.com.ru /.

[1] World Health Organization. Global health risks: mortality and burden of disease attributable to selected major risks. http://www.who.int/healthinfo/global_burden_disease/GlobalHealthRisks_report_full.pdf. Published 2009. Accessed January 15, .

[2] Whelton PK, et al. JAMA. 2002;288:1882-1888.

[3] Stalmer R. Hypertension. 1991;17(Suppl 1):I16-I20.

[4] Диагностика и лечение артериальной гипертонии. Клинические рекомендации. Министерство здравоохранения РФ. Москва, . http://www.gipertonik.ru/files/recommendation/Recommendations_hypertension.docx

[5] Шальнова С. B. Кукушкин С. Маношкина Е. и соавт. Артериальная гипертензия и приверженность терапии. Врач. 2009; 12: 39-42

[6] Российское медицинское общество по артериальной гипертонии (РМОАГ), Всероссийское научное общество кардиологов (ВНОК). Диагностика и лечение артериальной гипертензии. Российские рекомендации (четвертый пересмотр). Системные гипертензии 2010; 3: 5-26.

[7] White WB. Importance of aggressive blood pressure lowering when it may matter most. Am J Cardiol. 2007;100:10J–16J.

[8] Azilsartan medoxomil Summary of Product Characteristics.

[9] Bakris GL, Sica D, Weber M et al. The comparative effects of azilsartan medoxomil and olmesartan on ambulatory and clinic blood pressure. J Clin Hypertens. ;13(2):81–88.

[10] White WB, Weber MA, Sica D et al. Effects of the angiotensin receptor blocker azilsartan medoxomil versus olmesartan and valsartan on ambulatory and clinic blood pressure in patients with stages 1 and 2 hypertension. Hypertension. ;57:413–420.

[11] Sica D, White WB, Weber MA. Comparison of the novel angiotensin II receptor blocker azilsartan medoxomil vs valsartan by ambulatory blood pressure monitoring. J Clin Hypertens. ;13:467–472.

[12] Bonner G, Bakris GL, Sica D et al. Comparison of antihypertensive efficacy of the new angiotensin receptor blocker azilsartan medoxomil with ramipril. J Hypertens. 2010;28: e283.

Рекомендуемые новости

Источники: http://www.vidal.ru/novosti/4712, http://www.cardio-journal.ru/archive/article/30553, http://clinvest.ru/news/item/takeda-vyvodit-na-rossijskij-rynok-preparat-edarbi



Комментариев пока нет!

Поделитесь своим мнением